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【三鑫医疗：公司产品获得欧盟MDR认证】财联社12月17日电，三鑫医疗公告，公司于近来收到欧盟医疗器械法规（MDR）认证证书。认证产品有IIb类产品：一次性运用空心纤维血液透析器（低通）、一次性运用空心纤维血液透析器（高通）；IIa类产品：一次性运用自毁式无菌注射器带针、一次性运用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器带针、一次性运用无菌注射器带针、一次性运用机用采血器、一次性运用血液透析管路。MDR作为欧盟最新的医疗器械法规，对产品质量开展要求明显提高。公司获得欧盟MDR认证证书，标明已树立契合欧盟MDR法规要求的质量管理体系，产品契合欧盟最新医疗器械法规要求，具有欧盟商场最新准入条件。